Gazzetta n. 261 del 2005-11-09
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Converten»

Estratto provvedimento UPC/II/2083 del 19 ottobre 2005

Specialita' medicinale: CONVERTEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 025681026 - «20 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 025681038 - «5 mg compresse» 28 compresse.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/404/002,004/II/004, R01.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.4 del riassunto caratteristiche del prodotto ed ulteriori modifiche a seguito della procedura di rinnovo.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.