Gazzetta n. 261 del 2005-11-09 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Converten» |
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Estratto provvedimento UPC/II/2083 del 19 ottobre 2005
Specialita' medicinale: CONVERTEN. Confezioni: A.I.C. n. 025681026 - «20 mg compresse» 14 compresse; A.I.C. n. 025681038 - «5 mg compresse» 28 compresse. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/404/002,004/II/004, R01. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.4 del riassunto caratteristiche del prodotto ed ulteriori modifiche a seguito della procedura di rinnovo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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