Gazzetta n. 261 del 2005-11-09 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Neoprex» Estratto provvedimento UPC/II/2089 del 25 ottobre 2005 Specialita' medicinale: NEOPREX. Confezione: A.I.C. n. 033332014 - 14 compresse. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a. Numeri procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0110/001/II/016, DK/H/0110/001/II/W012, DK/H/0110/001/II/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.