Gazzetta n. 261 del 2005-11-09 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Taxol» Estratto provvedimento UPC/II/2086 del 25 ottobre 2005 Specialita' medicinale: TAXOL. Confezioni: A.I.C. n. 028848012/M - 1 flacone 30 mg/5 ml; A.I.C. n. 028848024/M - 1 flacone 100 mg/17 ml; A.I.C. n. 028848036/M - 1 flacone 300 mg/6 mg/ml; A.I.C. n. 028848048/M - 6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino da 150 mg. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0047/001/II/044. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.