Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio B. Braun». |
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Estratto determinazione AIC/N n. 835 del 24 ottobre 2005
Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun strasse, 1 - Germania (DE) Medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B. BRAUN. Variazione AIC: Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza la modifica del sito produttivo per aggiunta di un sito alternativo: B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1 -34212 Melsungen, Germania relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034270013 - soluzione per infusione" 1 flacone da 500 ml; AIC n. 034270025 - soluzione per infusione "1 flacone da 1000 ml; AIC n. 034270037 - soluzione per infusione" 10 flaconi 500 ml; AIC n. 034270049 - soluzione per infusione" 10 flaconi 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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