Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun». Estratto determinazione AIC/N n. 820 del 24 ottobre 2005 Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun strasse, 1 - Germania (DE). Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN. Variazione AIC: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza la modifica del sito produttivo per aggiunta di un sito alternativo: B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1 - -34212 Melsungen, Germania relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 030898011 - solvente per uso parenterale" flacone da 500 ml; AIC n. 030898023 - solvente per uso parenterale" flacone da 1000 ml; AIC n. 030898074 - solvente per uso parenterale" flacone 100 ml; AIC n. 030898124 - solvente per uso parenterale 10 flaconi 500 ml; AIC n. 030898136 -" solvente per uso parenterale 10 flaconi 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.