| 
| Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 |  | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  | COMUNICATO |  | Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Practil 21» |  | 
 |  | Estratto determinazione A.I.C./N n. 813 del 24 ottobre 2005 
 Titolare  A.I.C.:  N.V.  Organon,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, cap 5349 AB, Olanda (NL).
 Medicinale: PRACTIL 21.
 Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non influenzano la biodisponibilita' (B13).
 E'   autorizzata   la  modifica  degli  eccipienti  limitatamente all'eliminazione dell'eccipiente: magnesio stearato.
 Relativamente alla confezione sottoelencata:
 A.I.C.  n.  025253016  -  «0,15  mg  +  0,03  mg  compresse» 21 compresse.
 I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana.
 |  |  |