Gazzetta n. 257 del 2005-11-04 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 20 ottobre 2005 Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Kohinor 200 SL», registrato al n. 12812. IL DIRETTORE GENERALE della sanita' veterinaria e degli alimenti Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996 (Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996) concernente le semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti uguali ad altri gia' autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma 6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la domanda presentata il 7 luglio 2005 e successiva integrazione del 19 settembre 2005 dall'impresa Makhteshim Agan Italia S.r.l., con sede legale in via G. Verdi, 12 - 24121 Bergamo, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato «Kohinor 200 SL», uguale al prodotto di riferimento denominato «Confidor 200 SL», contenente la sostanza attiva imidacloprid, registrato a nome dell'impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in viale Certosa n. 130 - Milano, al n. 8987 con decreto dell'11 novembre 1996 e modificato con successivi decreti di cui l'ultimo del 23 giugno 2005; Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni procedurali citate e in particolare che: il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato «Confidor 200 SL»; nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione; sussiste un legittimo accordo tra l'impresa Makhteshim Agan Italia S.r.l. e l'impresa Bayer Cropscience S.r.l. titolare del prodotto di riferimento; Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario di riferimento sopracitato; Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non e' richiesto il parere della commissione consultiva per i prodotti fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e sino al 31 dicembre 2008 l'impresa Makhteshim Agan Italia S.r.l., con sede legale in via G. Verdi, 12 - 24121 Bergamo, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato KOHINOR 200 SL con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fatto comunque salvo l'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni della revisione comunitaria della sostanza attiva imidacloprid in esso contenuta. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 5-10-50-100-200-250-500 e 1 1-2-3-5. Il prodotto in questione e' preparato nello stabilimento dell'Imprese Bayer Cropscience S.r.l. in Filago (Bergamo); importato, in confezioni pronte per l'impiego, dagli stabilimenti delle imprese estere Bayer Cropscience AG - Dormagen (Germania) e Makhteshim Chemical Works Ltd - BeerSheva (Israele). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 12812. Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 ottobre 2005 Il direttore generale: Marabelli ALLEGATO ----> Vedere Allegato a pag. 24 della G.U. <----