Gazzetta n. 256 del 2005-11-03 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 599 del 24 ottobre 2005
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wyeth Medica Ireland, con sede legale e domicilio fiscale in Little Connell Newbridge, co. Kildare, Irlanda (IE). Medicinale: TAZOBAC. Confezioni: A.I.C. n. 028512010 - «1 g/2 ml + 0,125 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 028512022 - «2 g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml, e' ora trasferita alla societa': Wyeth Lederle S.p.a. (codice fiscale 00130300874), con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia (Latina). I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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