Gazzetta n. 252 del 2005-10-28 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 17 ottobre 2005 Ri-registrazione definitiva del prodotto fitosanitario denominato «Fungazil 500 EC» e «Deccozil 50», contenenti imazalil a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. IL DIRETTORE GENERALE della sanita' veterinaria e degli alimenti Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo all'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, di attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il decreto ministeriale 21 luglio 2004 di attuazione della direttiva 2003/82/CE che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le frasi tipo sui rischi particolari e sulle precauzioni da adottare in materia di prodotti fitosanitari; Visto il decreto ministeriale 16 dicembre 1998 di recepimento della direttiva 97/73/CE della Commissione del 15 dicembre 1997, relativo all'iscrizione della sostanza attiva imazalil nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2008; Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato decreto 16 dicembre 1998, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti; Considerato inoltre che le imprese medesime hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 4 del citato decreto 16 dicembre 1998 nei tempi e nelle forme da esso stabiliti e in conformita' alle condizioni definite per la sostanza attiva imazalil dall'art. 3, punto 1 a, del sopra citato decreto; Visto il parere espresso in data 23 ottobre 2003 dalla commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, favorevole alla ri-registrazione definitiva dei prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al 31 dicembre 2008, con adeguamento alle nuove condizioni d'impiego e classificazione; Considerato altresi' che la commissione consultiva ha ritenuto di condizionare la ri-registrazione definitiva dei prodotti fitosanitari di cui trattasi alla presentazione, entro due anni, di ulteriori dati pena la revoca delle autorizzazioni stesse; Viste le note dell'ufficio con le quali alle imprese titolari delle registrazioni e' stato richiesto di presentare entro il 31 maggio 2006 la documentazione integrativa definita dalla commissione consultiva; Viste le note pervenute rispettivamente in data 22 giugno 2004 e 1° luglio 2004 con le quali le imprese stesse si sono impegnate ad inviare la documentazione richiesta, presentando nel contempo controdeduzioni avverso la classificazione stabilita per i prodotti fitosanitari di cui trattasi; Visto l'ulteriore parere espresso in data 3 febbraio 2005 dalla commissione consultiva sull'ulteriore classificazione dei prodotti fitosanitari di cui trattasi, in applicazione del decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, e del decreto ministeriale 21 luglio 2004; Viste le note pervenute rispettivamente in data 16 giugno 2005 e 12 luglio 2005 con le quali le imprese titolari delle registrazioni hanno trasmesso gli atti definitivi richiesti dall'ufficio; Ritenuto di ri-registrare fino al 31 dicembre 2008 i prodotti fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto, fermo restando l'esito delle valutazioni connesse agli ulteriori dati richiesti che dovranno essere inviati entro il 31 maggio 2006, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti stessi; Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: Art. 1. 1. Sono ri-registrati fino al 31 dicembre 2008, data di scadenza di iscrizione della sostanza attiva imazalil nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995, i prodotti fitosanitari indicati nell'elenco allegato al presente decreto con la composizione ed alle nuove condizioni indicate in etichetta. 2. Sono approvate, quale parte integrante del decreto, le etichette allegate con le quali i prodotti fitosanitari indicati nell'elenco allegato devono essere posti in commercio. 3. Sono fatti salvi gli adeguamenti conseguenti all'esito delle valutazioni connesse agli ulteriori dati richiesti, che dovranno essere inviati entro il 31 maggio 2006, pena la revoca dell'autorizzazione dei prodotti stessi. 4. Ciascuno dei prodotti fitosanitari di cui trattasi e' altresi' riclassificato come: Nocivo - Pericoloso per l'ambiente, con frasi di rischio R 20/22-36-51/53 e consigli di prudenza S 2-13-20/21-23-26-36/37-51-57-60-61-SP1. 5. Le imprese titolari delle registrazioni sono tenute a rietichettare o a fornire ai rivenditori un fac-simile di etichetta per le confezioni dei prodotti eventualmente giacenti sia presso i magazzini di deposito sia presso gli esercizi di vendita e ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego in conformita' alle nuove disposizioni. Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa alle imprese interessate e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 17 ottobre 2005 Il direttore generale: Marabelli Allegato I PRODOTTI FITOSANITARI CONTENENTI IMAZALIL RI-REGISTRATI FINO AL 31 DICEMBRE 2008 ===================================================================== Nome prodotto | N. reg. | Data reg. | Impresa ===================================================================== Fungazil 500 EC | 8002/RR | 24 gennaio 1992 |Janssen-Cilag SpA Deccozil 50 | 9324/RR | 12 settembre 1997 |Cerexagri Italia Srl ----> Vedere allegato alle pagg. 23 - 24 <----