Gazzetta n. 251 del 2005-10-27 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vistagan» Estratto determinazione A.I.C./N n. 780 del 18 ottobre 2005 Medicinale: VISTAGAN. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salvatore Quasimodo, 134/138 - c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale 00431030584 Variazione A.I.C.: ulteriore produttore del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza l'aggiunta di un nuovo produttore per il principio attivo «Levobunololo cloridrato»: Alpex International Pvt Ltd, Digwal Village, Kohir Mandal, Medak Dist., 502321 Andhra Pradesh, India relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025737014 - «0,5% collirio, soluzione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 025737026 - «05% collirio, soluzione» flacone 3 ml (sospesa); A.I.C. n. 025737038 - «0,25% collirio, soluzione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 025737040- «0,1% collirio, soluzione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 025737053 - «0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,4 ml (sospesa); A.I.C. n. 025737065 - «0,5% collirio, soluzione» 60 contenitori monodose da 0,4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"05% collirio, soluzione" flacone 3 ml» (A.I.C. n. 025737026), «"0,5% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml» (A.I.C. n. 025737053), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.