Gazzetta n. 251 del 2005-10-27 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salicina Ratio» Estratto determinazione AIC/N n. 781 del 18 ottobre 2005 Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Ulm, Graf-Arco Strasse 3, cap D-89070, Germania (DE). Medicinale: SALICINA RATIO. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si approva la modifica relativa alla variazione quali-quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata: da: principi attivi: invariati; Eccipienti: citrato monosodico anidro 1206,00 mg, sodio bicarbonato 914,0 mg, acido citrico anidro 240,00 mg, sodio carbonato anidro 200,0 mg; a: principi attivi: invariati; Eccipienti: citrato monosodico anidro 1206,0 mg, sodio bicarbonato 914,0 mg acido citrico anidro 240,0 mg sodio carbonato anidro 200,0 mg, aroma arancio 65,0 mg, acesulfame K 35,0 mg. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034594010 - «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 034594022 - «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse (A.I.C. n. 034594022), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.