Gazzetta n. 251 del 2005-10-27
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Digestivo Antonetto».

Estratto determinazione A.I.C./N n. 769 del 18 ottobre 2005
Medicinale: DIGESTIVO ANTONETTO.
Titolare A.I.C.: Marco Antonetto S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Arsenale n. 29, c.a.p. 10121, Italia, codice fiscale 00525530010
Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti;
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Modifica degli eccipienti:
confezione: A.I.C. n. 015045038 - «Compresse masticabili gusto limone» 45 compresse;
principi attivi invariati;
eccipienti:
da: mannitolo 0,5450 g, dimeticone 0,0108 g, saccarina 0,0004 g, gelatina 0,0200 g, magnesio stearato 0,0156 g, essenza di limone 0,0084 g;
a: sorbitolo 0,4929 g, simeticone 0,0102 g, saccarina 0,0002 g, amido di mais pregelatinizzato 0,0494 g, magnesio stearato 0,0156 g, essenza di limone 0,0084 g;
confezione: A.I.C. n. 015045040 - «compresse masticabili gusto menta» 45 compresse;
principi attivi invariati;
eccipienti:
da: mannitolo 0,5450 g, dimeticone 0,0108 g, saccarina 0,0004 g, gelatina 0,0200 g, magnesio stearato 0,0156 g, essenza di menta 0,0084 g;
a: sorbitolo 0,4929 g, simeticone 0,0102 g, saccarina 0,0002 g, amido di mais pregelatinizzato 0,0494 g, magnesio stearato 0,0156 g, essenza di menta 0,0084 g;
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.