Gazzetta n. 251 del 2005-10-27 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indocollirio» Estratto determinazione A.I.C./N n. 592 del 18 ottobre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio medicinale INDOCOLLIRIO nelle forme e confezioni: «0,1% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 028718029 (in base 10) 0VDDYF (in base 32); «0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,35 ml - A.I.C. n. 028718031 (in base 10) 0VDDYH (in base 32). Titolare A.I.C.: Bausch & Lomb Oftal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Catania, corso Italia n. 141 - c.a.p. 95127, codice fiscale 03133360879. Indicazioni terapeutiche: stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio, in particolare per interventi di cataratta. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 028718029 «0,1% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml; confezione: A.I.C. n. 028718031 «0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,35 ml; Resta confermata la classe di rimborsabilita': «C»; Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 028718029 «0,1% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml - RR: confezione: A.I.C. n. 028718029 «0,1% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml; confezione: A.I.C. n. 028718031 «0,1% collirio, soluzione» 20 unita' monodose da 0,35 ml. Resta confermata la classificazione RR: medicinali soggetti a prescrizione medica; Adeguamento standard terms; E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione gia' registrata di seguito indicata: da A.I.C. n. 028718031 «0,1% collirio, soluzione» 20 unita' monodose da 0,35 ml a: A.I.C. n. 028718031 «0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,35 ml; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.