Gazzetta n. 251 del 2005-10-27 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fidato». |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 784 del 18 ottobre 2005 Medicinale: FIDATO. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica n. 3/A - c.a.p. 35031 Italia, codice fiscale 00204260285. Variazione A.I.C.: revoca sospensione dell'autorizzazione alla produzione presso sito produttivo alternativo. La sospensione dell'autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento, il controllo e il rilascio dei lotti del medicinale «Fidato» anche presso l'Officina Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15 - 00040 Pomezia (Roma), disposta con determinazione A.I.C./N n. 627 del 27 luglio 2005 (Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 182 del 6 agosto 2005), e' revocata relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 035867035 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 3,5 ml. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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