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| Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 |  | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  | COMUNICATO |  | Proroga   dello   smaltimento  scorte  della  specialita'  medicinale «Granulokine» |  | 
 |  | Estratto provvedimento modifica U.P.C. n. 158 dell'11 ottobre 2005 Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
 Societa': Amgen Europe B.V.
 Oggetto:  provvedimento  di  modifica U.P.C., proroga smaltimento scorte.
 Considerata  la  documentazione  fornita  da  codesta azienda, in particolare  il certificato TSE rilasciato dall'EDQM per l'eccipiente polisorbato   80   di   origine   animale   e   la  conferma  fornita dall'Autorita'  sanitaria  del  Regno Unito, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Granulokine» «30» 1 flacone iniettabile 1  ml  -  A.I.C.  n. 027772033/M, «48» 1 flacone iniettabile 1.6 ml - A.I.C. n. 027772045/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 MU - A.I.C. n.  027772096/M,  5  siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU - A.I.C. n. 027772108/M,  1  siringa  preriempita  da  0.5  ml  48 MU - A.I.C. n. 027772110/M,  5  siringhe  preriempite  da  0.5  ml 48 MU - A.I.C. n. 027772122/M,  possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a  partire  dal  10 ottobre  2005, data di scadenza dei trenta giorni previsti  dal  provvedimento  UPC/I/3864  pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale del 10 settembre 2005, n. 211, senza ulteriore proroga.
 Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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