| 
| Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 |  | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  | COMUNICATO |  | Proroga   dello   smaltimento  scorte  della  specialita'  medicinale «Neupogen» |  | 
 |  | Estratto provvedimento modifica U.P.C. n. 159 dell'11 ottobre 2005 Specialita' medicinale: NEUPOGEN.
 Societa': Dompe' Biotec S.p.a.
 Oggetto:  provvedimento  di  modifica U.P.C., proroga smaltimento scorte.
 Considerate  la  documentazione  fornita  da  codesta azienda, in particolare  il certificato TSE rilasciato dall'EDQM per l'eccipiente polisorbato   80   di   origine   animale   e   la  conferma  fornita dall'Autorita'  sanitaria  del  Regno Unito, i lotti delle confezioni della  specialita'  medicinale  «Neupogen»  «30» 1 flaconcino monouso iniettabile  1 ml  -  A.I.C. n. 028216036/M «48» 1 flaconcino monouso iniettabile  1.6 ml - A.I.C. n. 028216048/M, 1 siringa preriempita da 0.5  ml  30 MU - A.I.C. n. 028216075/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml  30 MU - A.I.C. n. 028216087/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 MU  - A.I.C. n. 028216099/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 MU - A.I.C.   n.  028216101/M  possono  essere  dispensati  per  ulteriori sessanta  giorni  a partire dal 17 ottobre 2005, data di scadenza dei trenta  giorni previsti dal provvedimento UPC/I/3863 pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale  del  17 settembre  2005, n. 217, senza ulteriore proroga.
 Il   presente  provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta' Ufficiale della Repubblica italiana.
 |  |  |