Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Omegaven». Estratto provvedimento UPC/II/2077 del 12 ottobre 2005 Specialita' medicinale: OMEGAVEN. Confezioni: A.I.C. n. 034307013/M - 10 flaconi vetro 50 ml emulsione per infusione ev; A.I.C. n. 034307025/M - 10 flaconi vetro 100 ml emulsione per infusione ev. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0l39/001/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche della materia prima (olio di pesce semi-raffinato) e del principio attivo (olio di pesce altamente raffinato) con conseguente modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.