Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Recombinate». Estratto provvedimento UPC/II/2073 del 12 ottobre 2005 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 U.I. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 U.I. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 U.I. + flacone solvente. Titolare A.I.C.: Baxter Helthcare Corporation. Procedura mutuo riconoscimento: n. NL/H/0043/002-003/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di «Novolin» come alternativo di «Nucellin» per il mezzo di coltura cellulare usato nel processo di produzione di Recombinate. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.