Gazzetta n. 250 del 2005-10-26 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Vaqta». Estratto provvedimento UPC/II/2075 del 12 ottobre 2005 Specialita' medicinale: VAQTA. Confezioni: A.I.C. n. 033317013/M - adulti 1 siringa ml 50 U; A.I.C. n. 033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 U. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.N.C. Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0100/001/II/032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: revisione dei test di monitoraggio del processo e dei test di rilascio effettuati nelle fasi di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2076 del 12 ottobre 2005 Specialita' medicinale: VAQTA. Confezioni: A.I.C. n. 033317013/M - adulti 1 siringa ml 50 U; A.I.C. n. 033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 U. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.N.C. Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0100/001/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione dei kits diagnostici Abbott. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.