| Gazzetta n. 247 del 2005-10-22 |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano |
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Con la determinazione n. aR.M.28/D49 del 10 ottobre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
CARBOTIOL: 20 compresse 020072017;
RINEPTYL: soluzione 20 ml 004033015;
ALLERGAN: crema 15 g 001740051;
EFFERVIT C:
«arancio» 10 bustine n. 009599010;
«limone» 10 bustine 009599022;
RELAXAR: 2 blister da 25 conf. 005032014;
NOCTIS: 30 confetti 450 mg 025877010.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta S.p.a. Italiana Laboratori Bouty titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.478/D50 del 10 ottobre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
CARBOCAINA:
«0,5% soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 016691026;
«1% soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 016691040;
«2% soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 016691065;
«3% soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 016691077;
«0,5% soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml con adrenalina - A.I.C. n. 016691178;
«1% soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml con adrenalina - A.I.C. n. 016691192;
«2% soluzione iniettabile» 1 flacone 50 ml con adrenalina - A.I.C. n. 016691216;
«2% soluzione iniettabile» 1 flacone 20 ml con adrenalina forte - A.I.C. n. 016691228;
«1% soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. 016691469.
NOBECUTANE:
spray 75 ml - A.I.C. n. 032138012;
spray 250 ml - A.I.C. n. 032138024.
XYLOCAINA:
«20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 004535050;
«2% soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml - A.I.C. n. 004535062;
«2% soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. n. 004535074;
«10% spray per mucosa orale» 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 004535098;
«2% soluzione iniettabile» 1 fiala polyamp - A.I.C. n. 004535175.
MARCAINA:
«25 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 021409026;
«2,5% soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 021409038;
«5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 021409053;
«5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 021409065;
«2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 021409091;
«25 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 021409103;
«5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 021409127;
«5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 021409139.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Astrazeneca S.p.a. titolare delle autorizzazioni. |
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