Gazzetta n. 246 del 2005-10-21 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Streptase» e «Gamma Venin P». |
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Con la determinazione n. aR.M. 1129/D44 del 7 ottobre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. STREPTASE: 1 flacone liofilizzato 250000 UI - A.I.C. n. 020668051; 1 flacone liofilizzato 750000 UI - A.I.C. n. 020668063; 1 flacone liofilizzato 1500000 UI - A.I.C. n. 0206680/5; GAMMA VENIN P: IV 1 flacone g 5 liofilizzato + 1 solvente - A.I.C. n. 021171011; 1 flacone liofilizzato 250 mg + flacone solvente A.I.C. n. 021177023; 1 flacone 500 mg liofilizzato + 1 flacone solvente A.I.C. n. 021177035; 1 flacone liofilizzato g 2,5 + flacone solvente A.I.C. n. 021177047; «5 g polvere e solvente per infusione endovenosa 1 flacone + 1 fiala solvente» - A.I.C. n. 021177050; «500 mg polvere e solvente per infusione endovenosa» 1 flacone + 1 fiala solvente» - A.I.C. n. 021177062; «25 g polvere e solvente per infusione endovenosa» 1 flacone + 1 fiala solvente» - A.I.C. n. 021177074. Motivo della revoca: rinuncia della ditta. Zlb Behring GmbH (rappresentata in Italia dalla ditta ZLB Behring S.p.a.) titolare delle autorizzazioni. |
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