Gazzetta n. 245 del 2005-10-20 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Albumina Umana Behring». Estratto determinazione A.I.C./N n. 755 del 29 settembre 2005 Medicinale: ALBUMINA UMANA BEHRING. Titolare A.I.C.: ZLB Behring S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in - Milano, piazzale Stefano Turr, 5 - c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale 02642020156. Variazione A.I.C.: modifica della specifica del materiale iniziale o intermedio usato; produzione del principio attivo L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizzano le seguenti modifiche: rafforzamento delle specifiche per il test obbligatorio NAT- PCR per l'HCV; modifica del sito di esecuzione del test PCR: da: USA: PCR Lab/Central Testing Lab (CTL) - 9320 Park West Blvd. - Knoxville, TN 37923; Germania: Aventis Behring GmbH - Emil-von-Behring Strasse 76 - 35041 Marburg; a: National Genetics Institute (NGI) - 2440 Sepulveda Blvd. 130 Los Angeles, CA 90064; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 011544020 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.