Gazzetta n. 244 del 2005-10-19 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Dobetin B1 10.000». Estratto provvedimento n. 219 del 30 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario DOBETIN B1 10.000. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101009013. Titolare A.I.C.: Esteve S.r.l., con sede legale in Casalecchio di Reno (Bologna), via Cristoni, 34-42 - codice fiscale 07306141008. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II. Si autorizzano, le seguenti modifiche: la produzione viene effettuata esclusivamente presso l'officina Fort-Dodge Veterinaria S.A. sita in Crta Camprodon s/n - 17813 Vall de Bianya (Girona) Spagna; la composizione degli eccipienti e' modificata nella misura indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; la dimensione del lotto standard passa da 500 a 1650 litri; la validita' del prodotto in confezione integra e' di 24 mesi. Dopo la prima apertura 28 giorni; e' stata aggiunta la seguente frase «conservare a temperatura non superiore ai 25°C». I lotti gia' prodotti non possono essere venduti a partire dal centottantesimo giorno dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.