Gazzetta n. 244 del 2005-10-19 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aircort» Estratto determinazione A.I.C./N n. 563 del 29 settembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: AIRCORT anche nella forma e confezione: «400 mcg/erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione contenente 100 erogazioni da 400 mcg/dose. Titolare A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia - Roma, via Pontina 5 km. 29, Cap. 00040, codice fiscale n. 01328640592. Confezione: «400 mcg/erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione contenente 100 erogazioni da 400mcg/dose - A.I.C. n. 033736051 (in base 10), 105KCM (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: I.G. Spruhtechnik stabilimento sito in Wehr Baden (Germania), Postfaach 1129 (prodotto finito); ITC Farma S.r.l. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Pontina 5 km 29 (controllo, confezionamento e rilascio dei lotti). Composizione: un contenitore sottopressione contiene: principio attivo: budesonide 40 mg; eccipienti: triclorofluorometano 3578 mg; diclorodifluorometano 6874 mg; diclorotetrafluoroetano 3438 mg; sorbitan trioleato 0,7 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «400 mcg/erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione contenente 100 erogazioni da 400mcg/dose - A.I.C. n. 033736051 (in base 10), 105KCM (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 18,77 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 30,97 euro. Classificazione al fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 033736051 «400 mcg/erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione contenente 100 erogazioni da 400 mcg/dose - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.