Gazzetta n. 243 del 2005-10-18 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Minesse». Estratto provvedimento UPC/II/2051 del 27 settembre 2005 Specialita' medicinale: MINESSE. Confezione: A.I.C. n. 034922017/M - 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg; A.I.C. n. 034922029/M - 3 blister PVC da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg; A.I.C. n. 034922031/M - 6x28 compresse rivestite con film. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0158/001/W016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo metodo HPLC di determinazione dei prodotti di degradazione delle compresse. I lotti gia' prodotti non possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.