Gazzetta n. 243 del 2005-10-18 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Paxabel». Estratto provvedimento UPC/II/2049 del 27 settembre 2005 Specialita' medicinale: PAXABEL. Confezione: A.I.C. n. 036003010/M - 10 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g; A.I.C. n. 036003022/M - 20 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g; A.I.C. n. 036003034/M - 50 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g. Titolare A.I.C.: Marvecs Services S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0198/001/W003. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.