Gazzetta n. 242 del 2005-10-17
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Overal»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 740 del 23 settembre 2005

Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo - Milano, via Walter Tobagi n. 8, c.a.p. 20068 - Italia, codice fiscale 00714810157.
Medicinale: OVERAL.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026728016 - «150 mg compresse» 12 compresse, varia a: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse rivestite con film;
A.I.C. n. 026728030 - «50 mg compresse dispersibili» 12 compresse, varia a: «bambini compresse dispersibili» 12 compresse;
A.I.C. n. 026728055 - «300 mg compresse» 6 compresse, varia a: «300 mg compresse rivestite con film» 6 compresse rivestite con film.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.