Gazzetta n. 242 del 2005-10-17 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Overal» |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 740 del 23 settembre 2005
Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo - Milano, via Walter Tobagi n. 8, c.a.p. 20068 - Italia, codice fiscale 00714810157. Medicinale: OVERAL. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026728016 - «150 mg compresse» 12 compresse, varia a: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse rivestite con film; A.I.C. n. 026728030 - «50 mg compresse dispersibili» 12 compresse, varia a: «bambini compresse dispersibili» 12 compresse; A.I.C. n. 026728055 - «300 mg compresse» 6 compresse, varia a: «300 mg compresse rivestite con film» 6 compresse rivestite con film. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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