Gazzetta n. 242 del 2005-10-17 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Agiolax» Estratto determinazione A.I.C. n. 739 del 23 settembre 2005 Medicinale: AGIOLAX. Titolare A.I.C.: Madaus S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Padova, Riviera Francia n. 3/A - c.a.p. 35100 Italia, codice fiscale 01411710211. Variazione A.I.C.: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito; riduzione del periodo di validita'. L'autorizzaziore all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 5 a 3 anni a temperatura non superiore a 30°C, nell'imballaggio originale al riparo dall'umidita' relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023714013 - «54,2% + 12,4% granulato» barattolo 250 g; A.I.C. n. 023714025 - «54,2% + 12,4% granulato» barattolo 100 g; A.I.C. n. 023714037 - «54,2% + 12,4%. granulato» barattolo 400 g; A.I.C. n. 023714049 - 54,2% + 12,4% granulato» 6 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta di ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita' La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.