Gazzetta n. 242 del 2005-10-17 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Sella» Estratto determinazione A.I.C./N n. 546 del 23 settembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: PARACETAMOLO SELLA, rilasciata alla societa' Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Schio - Vicenza, via Vicenza n. 67, c.a.p. 36015, codice fiscale 00161860242 e' apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione: «20 compresse 500 mg» (Codice A.I.C. n. 029811015) viene autorizzata la confezione: «500 mg compresse» 30 compresse (Codice A.I.C. n. 029811039). Confezione: «500 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 029811039 (in base 10), 0WFSBZ (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. stabilimento sito in Schio - Vicenza, via Vicenza n. 67 (tutte). Composizione: ogni compressa da 500 mg contiene: principio attivo: Paracetamolo 500 mg; eccipienti: lattosio 70 mg; amido di riso 35 mg; polivinilpirrolidone 32,50 mg; crospovidone 10 mg; magnesio stearato 10 mg; talco 13 mg; silice colloidale 5 mg. Indicazioni terapeutiche: come antipiretico: trattamento sintomatico delle affezioni febbrili quali influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «500 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 029811039 (in base 10), 0WFSBZ (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 029811039 «500 mg compresse» 30 compresse - SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica da non da banco. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 029811015 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.