Gazzetta n. 242 del 2005-10-17 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Solaraze». Estratto provvedimento UPC/II/2048 del 27 settembre 2005 Specialita' medicinale: SOLARAZE. Confezioni: A.I.C. n. 034129015/M - 1 tubo 25 g di gel 3%; A.I.C. n. 034129027/M - 1 tubo 50 g di gel 3%. Titolare A.I.C.: Shire Pharmaceutical Contract Ltd. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0226/001/II/010, UK/H/0226/001/N01. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3 ed ulteriori modifiche apportate durante la procedura di rinnovo europeo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione aeve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.