Gazzetta n. 242 del 2005-10-17 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Implanon». Estratto provvedimento UPC/II/2047 del 27 settembre 2005 Specialita': IMPLANON. Confezioni: A.I.C. n. 034352017/M - 1 impianto 68 mg. Titolare A.I.C.: N.V. Organon. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0150/01/II/015, NL/H/0150/001/II/014. Tipo di modifica: modifica stampati; aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8 e 5.1; aggiornamento metodica chimico/farmaceutica: modifica del procedimento di assemblaggio ed altre modifiche minori del procedimento di fabbricazione. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.