Gazzetta n. 241 del 2005-10-15 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Eccalzan» e «Emmetipi» |
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Con la determinazione n. aR.M. 609/D 38 del 16 settembre 2005 e' stata revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. ECCALZAN: «5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale - A.I.C. n. 032893012; «12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale - A.I.C. n. 032893024; «5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 032893046. «12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 032893048. EMMETIPI: 1 flacone 40 mg + 1 f solv 1 ml - A.I.C. n. 022362115; 1 flacone 1 g + 1 f solv 16 ml - A.I.C. n. 022362127. Motivo della revoca: rinuncia della ditta Sicor societa' italiana corticosteroidi S.p.A. titolare dell'autorizzazione. |
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