Gazzetta n. 241 del 2005-10-15
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Eccalzan» e «Emmetipi»

Con la determinazione n. aR.M. 609/D 38 del 16 settembre 2005 e' stata revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
ECCALZAN:
«5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale - A.I.C. n. 032893012;
«12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale - A.I.C. n. 032893024;
«5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 032893046.
«12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 032893048.
EMMETIPI:
1 flacone 40 mg + 1 f solv 1 ml - A.I.C. n. 022362115;
1 flacone 1 g + 1 f solv 16 ml - A.I.C. n. 022362127.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Sicor societa' italiana corticosteroidi S.p.A. titolare dell'autorizzazione.