Gazzetta n. 241 del 2005-10-15 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Rhesogamma» e «Venimmun N». |
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Con la Determinazione n. aR.M. 1129/D 35 del 14 settembre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate. RHESOGAMMA: 1f 2 ml 0,2 mg - A.I.C. n. 021976016; 1f 3ml 0,3 mg - A.I.C. n. 021976028. VENIMMUN N: «0,5 g polvere liofilizzata per soluzione iniettabile + 10 ml solvente per soluzione iniettabile per infusione per uso endovenoso» 1 flacone polv. + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 025297019; «2,5 g polvere liofilizzata per soluzione iniettabile + 50 ml solvente per soluzione iniettabile per infusione per uso endovenoso» 1 flacone polv. + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 025297021; «5 g polvere liofilizzato per soluzione iniettabile + 100 ml solvente per soluzione iniettabile per infusione per uso endovenoso» 1 flacone polv. + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 025297033; «10 g polvere liofilizzata per soluzione iniettabile + 200 ml solvente per soluzione iniettabile per infusione per uso endovenoso» 1 flacone polv. + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 025297045. Motivo della revoca: rinuncia della ditta ZLB Behring GMBH (rappresentata in Italia dalla ditta ZLB Behring S.p.A.) titolare delle autorizzazioni. |
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