Gazzetta n. 239 del 2005-10-13
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicloreum»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 728 del 22 settembre 2005

Medicinale: DICLOREUM.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio, c.a.p. 65020, codice fiscale 00556960375.
Variazione A.I.C.: modifica Standard - Terms.
L'autorizzazione del medicinale: «Dicloreum» e' modificata come di seguito indicata:
e' modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 024515076 - «75 mg soluzione iniettabile» 6 fiale;
a: A.I.C. n. 024515076 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.