Gazzetta n. 239 del 2005-10-13 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicloreum» |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 728 del 22 settembre 2005
Medicinale: DICLOREUM. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio, c.a.p. 65020, codice fiscale 00556960375. Variazione A.I.C.: modifica Standard - Terms. L'autorizzazione del medicinale: «Dicloreum» e' modificata come di seguito indicata: e' modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 024515076 - «75 mg soluzione iniettabile» 6 fiale; a: A.I.C. n. 024515076 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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