| 
| Gazzetta n. 239 del 2005-10-13 |  | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  | COMUNICATO |  | Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicloreum» |  | 
 |  | Estratto determinazione A.I.C./N n. 728 del 22 settembre 2005 
 Medicinale: DICLOREUM.
 Titolare  A.I.C.:  Alfa  Wassermann  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio  fiscale  in  Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio, c.a.p. 65020, codice fiscale 00556960375.
 Variazione A.I.C.: modifica Standard - Terms.
 L'autorizzazione  del  medicinale: «Dicloreum» e' modificata come di seguito indicata:
 e'   modificata  secondo  l'adeguamento  degli  Standard  Terms previsti  dalla  Farmacopea  europea  la  denominazione  della  forma farmaceutica e della confezione:
 da:  A.I.C.  n.  024515076  -  «75  mg soluzione iniettabile» 6 fiale;
 a:  A.I.C.  n. 024515076 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale.
 I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 |  |  |