Gazzetta n. 239 del 2005-10-13
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Androcur»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 724 del 22 settembre 2005

Medicinale: ANDROCUR.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli, 11 - c.a.p. 20131 Italia, codice fiscale 00750320152.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 023090032 - «Depot 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml;
a: A.I.C. n. 023090032 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.