Gazzetta n. 239 del 2005-10-13 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Androcur» |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 724 del 22 settembre 2005
Medicinale: ANDROCUR. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli, 11 - c.a.p. 20131 Italia, codice fiscale 00750320152. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 023090032 - «Depot 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml; a: A.I.C. n. 023090032 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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