Gazzetta n. 238 del 2005-10-12 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glutatione» Estratto determinazione A.I.C./N n. 716 del 22 settembre 2005 Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via Tranquillo Cremona, 10, cap 20092, ltalia, codice fiscale 03227750969. Medicinale: GLUTATIONE. Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.a., via Morolese n. 87 - 03013 Ferentino (Frosinone), esclusivamente per la fase relativa alla ripartizione della polvere liofilizzata nei flaconi. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028087029 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.