Gazzetta n. 238 del 2005-10-12
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipstyl»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 715 del 22 settembre 2005

Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano (Milano), via Figino, 16, cap 20100, Italia, codice fiscale 05619050585.
Medicinale: IPSTYL.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 029399110 - «soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» siringa preriempita 60 mg;
a: A.I.C. n. 029399110 - «60 mg soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 siringa preriempita.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.