Gazzetta n. 238 del 2005-10-12 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipstyl» |
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Estratto determinazione A.I.C./N n. 715 del 22 settembre 2005
Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano (Milano), via Figino, 16, cap 20100, Italia, codice fiscale 05619050585. Medicinale: IPSTYL. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' modificata secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 029399110 - «soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» siringa preriempita 60 mg; a: A.I.C. n. 029399110 - «60 mg soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 siringa preriempita. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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