Gazzetta n. 238 del 2005-10-12 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Immunine Stim Plus». Estratto determinazione A.I.C./N n. 708 del 22 settembre 2005 Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72, cap A 1220, Austria (AT). Medicinale: IMMUNINE STIM PLUS. Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzato, l'aggiunta di un sito alternativo per la produzione dei flaconi da 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, presso lo stabilimento Hameln Pharmaceuticals GmbH, - Langes Feld, 13 Hameln Germania. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029117025 - «600 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone 600 U.I. polvere + 1 flacone di solvente 5 ml + set x ricostituzione e infusione. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.