Gazzetta n. 237 del 2005-10-11 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialilta' medicinale per uso umano «Ceftazidima Bioniscontro e Gazzone». |
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Estratto determinazione n. 539 del 22 settembre 2005
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede in via Pavia, 6, Milano, con codice fiscale 08205300588. Medicinale: CEFTAZIDIMA BONISCONTRO E GAZZONE. Confezione: A.I.C. n. 036546012 - «500 mg/ 1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» l flaconcino + 1 fiala solvente 1,5 ml; A.I.C. n. 036546024 -«1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 3 ml; A.I.C. n. 036546036 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 036546048 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; e' ora trasferita alla societa': Laboratori Alter S.r.l., con sede in via Egadi, 7, Milano, con codice fiscale 04483510964. Con variazione della denominazione del medicinale in: CEFTAZIDIMA ALTER. I lotti del medicinale gia' prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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