Gazzetta n. 237 del 2005-10-11 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Union Health». |
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Estratto determinazione n. 535 del 22 settembre 2005
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora, registrato a nome della societa' Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale 06831491003. Medicinale: CEFTRIAXONE UNION HEALTH. Confezione: A.I.C. n. 036021018 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 036021020 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 036021032 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 3,5 ml; A.I.C. n. 036021044 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso «flacone + fiala solvente 10 ml; A.I.C. n. 036021057 - «2 g polvere per soluzione per infusione» flacone; e' ora trasferita alla societa': Laboratori Alter S.r.l., con sede in via Egadi, 7, Milano, con codice fiscale 04483510964. Con variazione della denominazione del medicinale in: CEFTRIAXONE ALTER. I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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