Gazzetta n. 237 del 2005-10-11
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Union Health».

Estratto determinazione n. 535 del 22 settembre 2005

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora, registrato a nome della societa' Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale 06831491003.
Medicinale: CEFTRIAXONE UNION HEALTH.
Confezione:
A.I.C. n. 036021018 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 036021020 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 036021032 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 3,5 ml;
A.I.C. n. 036021044 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso «flacone + fiala solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036021057 - «2 g polvere per soluzione per infusione» flacone;
e' ora trasferita alla societa': Laboratori Alter S.r.l., con sede in via Egadi, 7, Milano, con codice fiscale 04483510964.
Con variazione della denominazione del medicinale in: CEFTRIAXONE ALTER.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.