Gazzetta n. 237 del 2005-10-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Hexal AG» Estratto determinazione A.I.C./N n. 558 del 26 settembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM HEXAL AG nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Hexal AG, con sede legale e domicilio fiscale in D-83607 Holzkirchen, Industriestrasse, 25, Germania (DE). Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - A.I.C. n. 036662017 (in base 10) 12YUS1 (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: Help S.A. Pharmaceuticals - 10 Valaoritou Str GR 144 52, Metamorphosis - Atene, Grecia (tutte le fasi); composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: metile paraidrossibenzoato 1 mg; propile paraidrossibenzoato 0,1 mg; etanolo al 96% 76 mg; idrossietilcellulosa 2,8 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 036038, relativo al farmaco: «Citalopram Brunifarma» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036662017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 12,19 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 20,11 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036662017 « 40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.