Gazzetta n. 237 del 2005-10-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chinina Cloridrato Agenzia Industrie Difesa». Estratto determinazione A.I.C./N n. 557 del 26 settembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CHININA CLORIDRATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA, nella forma e confezione: «500 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale. Titolare A.I.C.: Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via XX Settembre, 123/A, c.a.p. 00187, codice fiscale 97254170588. Confezione: «500 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale - A.I.C. n. 036310011 (in base 10) 12N2ZV (in base 32); forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: S.A.L.F S.p.A. Laboratorio Farmacologico, stabilimento sito in via Marconi n. 2 - Cenate Sotto (Bergamo); A.I.D. Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare, stabilimento sito in via Reginaldo Giuliani n. 201-Firenze; composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: chinina bicloridrato 500 mg; eccipiente acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento di casi gravi di malaria dovuti a Plasmodium Falciparum o ad infezione mista o da specie non nota. La somministrazione parenterale deve essere sostituita da quella orale non appena le condizioni del paziente lo consentano. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «500 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale - A.I.C. n. 036310011 (in base 10) 12N2ZV (in base 32); classe di rimborsabilita': «H»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,70 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 14,36 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036310011 «500 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusone» 10 fiale - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.