Gazzetta n. 237 del 2005-10-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pantames» Estratto determinazione AIC/N n. 556 del 26 settembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PANTAMES nella forma e confezione: «100 mg compresse orodispersibili» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Pantafarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Palestro, 14, C.A.P. 00185, Italia, codice fiscale numero 07441660631. Confezione: «100 mg compresse orodispersibili» 30 compresse. A.I.C. n. 036384016 (in base 10) 12QC8J (in base 32). Forma farmaceutica: compressa orodispersibile. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.a.- 00040 Pomezia (Italia), via Campobello, 15 (tutte le fasi). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: magnesio trisilicato 120 mg; crospovidone 60 mg; sodio stearato 3 mg; saccarina sodica 2,5 mg; aroma menta 5 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 029478, relativo al farmaco: «Domes» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036384016 «100 mg compresse orodispersibili» 30 compresse. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 1,76 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 2,90 euro. Condizioni e modalita' d'impiego. Per la confezione: A.I.C. n. 036384016 «100 mg compresse orodispersibili» 30 compresse: si applicano le condizioni di cui alla nota 66. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036384016 «100 mg compresse orodispersibili» 30 compresse -- RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.