Gazzetta n. 234 del 2005-10-07 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zeklen». |
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L'estratto relativo alla determinazione n. 110 del 5 agosto 2005, riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zeklen», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 192 del 19 agosto 2005, alla pag. 22, prima colonna, dal ventiduesimo capoverso e' rettificato nel senso che i periodi riportanti, fra l'altro, i numeri delle autorizzazioni all'immissione in commercio (A.I.C.) devono intendersi sostituiti come qui di seguito indicato: «10 mg/20 mg compresse 14 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695195/M (in base 10) 12ZV4V (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 28 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695207/M (in base 10) 12ZV57 (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 30 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695219/M (in base 10) 12ZV5M (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 50 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695221/M (in base 10) 12ZV5P (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 56 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695233/M (in base 10) 12ZV61 (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 98 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695245/M (in base 10) 12ZV6F (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 100 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695258/M (in base 10) 12ZV6U (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 300 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695260/M (in base 10) 12ZV6W (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 30 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695272/M (in base 10) 12ZZV78 (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 50 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695284/M (in base 10) 12ZV7N (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 100 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695296/M (in base 10) 12ZV80 (in base 32); 10 mg/20 mg compresse 300 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695308/M (in base 10) 12ZV8D (in base 32);». Inoltre, sempre alla pag. 22 della sopraindicata Gazzetta Ufficiale, alla seconda colonna, dal sedicesimo capoverso, i periodi riportanti, fra l'altro, i numeri delle autorizzazioni all'immissione in commercio (A.I.C.) devono intendersi sostituiti come qui di seguito indicato: «10 mg/40 mg compresse 30 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695423/M (in base 10) 12ZVCZ (in base 32); 10 mg/40 mg compresse 50 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695435/M (in base 10) 12ZVDC (in base 32); 10 mg/40 mg compresse 100 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695447/M (in base 10) 12ZVDR (in base 32); 10 mg/40 mg compresse 300 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695450/M (in base 10) 12ZVDU (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 7 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695462/M (in base 10) 12ZVF6 (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 10 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695474/M (in base 10) 12ZVFL (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 14 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695486/M (in base 10) 12ZVFY (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 28 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695498/M (in base 10) 12ZVGB (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 30 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695500/M (in base 10) 12ZVGD (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 50 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695512/M (in base 10) 12ZVGS (in base 32); 10 mg/80 mg compresse 56 compresse in blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco - A.I.C. n. 036695524/M (in base 10) 12ZVH4 (in base 32);». Determinazione n. 124/2005 del 28 settembre 2005 Medicinale: ZEKLEN. Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme. Con riferimento alla determinazione n. 110 del 5 agosto 2005, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 192 del 19 agosto 2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare. Dove e' scritto: 10 mg/8 mg compresse 50 compresse il blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose; leggasi: 10 mg/80 mg compresse 50 compresse il blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose. Dove e' scritto: 10 mg/80 mg compresse 100 compresse il blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose, AIC n. 0366959587/M, leggasi: 10 mg/80 mg compresse 100 compresse il blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose, AIC n. 0366959587/M. |
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