Gazzetta n. 232 del 2005-10-05
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rilexine pasta orale».

Decreto n. 68 del 22 settembre 2005
Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0119/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario RILEXINE PASTA ORALE.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - 1ere Avenue - 20065 m -- L.I.D. Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Gracchi - codice fiscale n. 06802290152.
Produttore: presso l'officina della Virbac S.A. sita in Carros Cedex (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
siringa da 4,2 g di pasta - A.I.C. n. 102729011;
siringa da 10,5 g di pasta - A.I.C. n. 102729023;
siringa da 21 g di pasta - A.I.C. n. 102729035.
Composizione un grammo di pasta orale contiene:
principio attivo: cefalexina (in forma monoidrata) 200 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni nel cane (comprese le piodermiti superficiali) causate da germi sensibili alla cefalexina.
Validita': ventiquattro mesi.
Dopo la prima apertura: quattordici giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.