Gazzetta n. 232 del 2005-10-05 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rilexine pasta orale». |
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Decreto n. 68 del 22 settembre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0119/001. Specialita' medicinale per uso veterinario RILEXINE PASTA ORALE. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - 1ere Avenue - 20065 m -- L.I.D. Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Gracchi - codice fiscale n. 06802290152. Produttore: presso l'officina della Virbac S.A. sita in Carros Cedex (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: siringa da 4,2 g di pasta - A.I.C. n. 102729011; siringa da 10,5 g di pasta - A.I.C. n. 102729023; siringa da 21 g di pasta - A.I.C. n. 102729035. Composizione un grammo di pasta orale contiene: principio attivo: cefalexina (in forma monoidrata) 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni nel cane (comprese le piodermiti superficiali) causate da germi sensibili alla cefalexina. Validita': ventiquattro mesi. Dopo la prima apertura: quattordici giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |
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