Gazzetta n. 232 del 2005-10-05
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Doprovet»

Provvedimento n. 204 del 22 settembre 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario DOPROVET nelle confezioni:
10 cpr da 100 mg in blister - A.I.C. n. 102898018;
20 cpr da 100 mg in blister - A.I.C. n. 102898020;
30 cpr da 100 mg in blister - A.I.C. n. 102898032;
10 cpr da 200 mg in blister - A.I.C. n. 102898044;
20 cpr da 200 mg in blister - A.I.C. n. 102898057;
30 cpr da 200 mg in blister - A.I.C. n. 102898069.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 02059910592.
Oggetto: variazione tipo IB n. 7c: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti.
Variazione tipo IA, n. 8b: modifica sito produttivo per il rilascio dei lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito.
Sono autorizzate le variazioni di tipo IB e IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernenti l'aggiunta del sito produttivo Intervet GesmbH, Siemensstrasse 105 - A - 1210 Wien (Austria), oltre al sito produttivo attualmente autorizzato, per tutte le operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.