Gazzetta n. 232 del 2005-10-05 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Prilenal». Decreto n. 70 del 23 settembre 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/152/1-5/01. Specialita' medicinale per uso veterinario: PRILENAL. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a. con sede in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore: Officina Ceva Sante' Animale - Z.I. Tres le Bois - Loudeac (Francia) e officina Europhartech - 1 Rue Henri Matisse - B.P. 23 - Lempdes (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 blister da 15 compresse da 1 mg - A.I.C. n. 103743011; 1 blister da 15 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 103743023; 1 blister da 15 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103743035; 1 blister da 7 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 103743047; 1 blister da 3 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103743050. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: ===================================================================== Enalapril maleato | 1 mg | 2,5 mg | 5 mg | 10 mg | 20 mg ===================================================================== pari ad enalapril |0,764 mg |1,911 mg |3,822 mg |7,645 mg |15,289 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca lieve, moderata, o grave entita' causata da rigurgito mitralico e cardiomiopatia dilatativi, in associazione alla terapia con diuretici (furosemide, se associata o meno a digossina). Validita': trentasei mesi. Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.