Gazzetta n. 232 del 2005-10-05 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Otopet Terapia». Provvedimento n. 217 del 28 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario OTOPET TERAPIA nella confezione: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 100052012. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della composizione quali-quantitativa degli eccipienti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la modifica di composizione limitatamente agli eccipienti, allo scopo di conferire maggior stabilita' alle proprieta' chimico fisiche del prodotto finito. La composizione quali-quantitativa della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata ora autorizzata e' la seguente: composizione per 1 ml di prodotto: principio attivo: invariato; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio per centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.