Gazzetta n. 232 del 2005-10-05 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Cefatron Asciutta». Provvedimento n. 215 del 28 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFATRON ASCIUTTA. Confezioni: 4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714107; 12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714095; 20 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101717210; 60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714222; 100 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714145. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 4: sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente. Si autorizza la sostituzione dell'olio di arachidi con la paraffina liquida leggera. La composizione ora autorizzata e' la seguente (per tubo siringa da 5 ml): principio attivo: invariato; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' resta invariata (24 mesi). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio per centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 216 del 28 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFATRON ASCIUTTA. Confezioni: 4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714107; 12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714095; 20 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101717210; 60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714222; 100 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714145. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 23: modifica delle condizioni di conservazione. Si autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto. La frase «conservare al riparo dalla luce» viene sostituita con «conservare il prodotto ad una temperatura non superiore a +25°C». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio per centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.