Gazzetta n. 231 del 2005-10-04 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Cefatron L». Provvedimento n. 211 del 28 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFATRON L. Confezioni: 4 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714057; 12 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714119; 20 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101717234; 60 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714246; 100 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714184. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 26: Modifiche legate ai supplementi aggiunti alla farmacopea. Si autorizzano le modifiche legate ai supplementi aggiunti alla farmacopea con le seguenti modifiche correlate: modifica delle specifiche relative alla sostanza attiva; modifica delle specifiche relative al medicinale; modifica delle specifiche relative agli eccipienti contenuti nel medicinale. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio per centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 212 del 28 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFATRON L. Confezioni: 4 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714057; 12 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714119; 20 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101717234; 60 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714246; 100 tubi - siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714184. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 4: sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione dell'olio di arachidi con la paraffina liquida leggera. La composizione ora autorizzata e' la seguente (per tubo siringa da 5 ml). Principio attivo: invariato. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' resta invariata (24 mesi). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio per centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 213 del 28 settembre 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFATRON L. Confezioni: 4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714057; 12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714119; 20 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101717234; 60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714246; 100 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714184. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I n. 23: «modifica delle condizioni di conservazione». Si autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto. La frase «conservare al riparo dalla luce» viene sostituita con «conservare il prodotto ad una temperatura non superiore a +25° C». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio per centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.